Comment swissethics a numérisé le processus national d'évaluation éthique de la recherche sur l'être humain en Suisse grâce à Optimy
Swissethics
Le portail BASEC constitue la plateforme électronique unique et centralisée pour la soumission de tous les projets de recherche sur l'être humain en Suisse. Il vise à rationaliser et à normaliser le processus de demande et d'évaluation pour les chercheurs, les promoteurs et les comités cantonaux d'éthique de la recherche. En remplaçant les procédures régionales fragmentées, il garantit l'intégrité des données, renforce la transparence et accélère l'examen éthique des essais cliniques et des projets de recherche, tout en respectant strictement la législation fédérale suisse relative à la recherche sur l'être humain.
Pays : Suisse | 40 000 projets de recherche
Des processus fragmentés et sur support papier ralentissent l'évaluation éthique dans les cantons suisses
Avant Optimy, les demandes de projets de recherche en Suisse étaient traitées à la fois par voie papier, par e-mail et selon des processus régionaux distincts, ce qui entraînait des incohérences, des retards et une visibilité limitée entre les différents comités d'éthique cantonaux. Le stockage physique des documents augmentait les risques liés à la conformité et rendait la traçabilité difficile.
- Il n'existe pas de plateforme centralisée de soumission pour les chercheurs de toute la Suisse
- Des processus d'évaluation fragmentés, répartis entre sept comités d'éthique cantonaux indépendants
- Recours massif au stockage de documents papier et aux opérations manuelles
- Manque de visibilité en temps réel sur l'état d'avancement des demandes pour les chercheurs et les comités
- Risques liés à la conformité et à la traçabilité découlant d'un système de gestion décentralisé et basé sur des documents papier
- La gestion des rapports et des pistes d'audit, qui prend beaucoup de temps
Un portail national. Conformité juridique totale. Un processus entièrement numérique, de la soumission à la décision.
Optimy mis en place pour servir de pilier au portail BASEC, la plateforme nationale unique et officielle de la Suisse pour toutes les demandes relatives à l'éthique de la recherche sur l'être humain. Il centralise l'ensemble du cycle de vie de l'examen éthique, depuis le dépôt électronique des demandes par les chercheurs et les promoteurs, en passant par l'évaluation par plusieurs comités, jusqu'à la décision finale, le tout dans le respect de la législation fédérale suisse relative à la recherche sur l'être humain.
- Examen numérique inter-comités : tous les documents soumis par les chercheurs sont accessibles sous forme numérique aux membres du comité d'éthique compétent. Les membres du comité peuvent examiner, évaluer et collaborer depuis n'importe quel endroit, sans échange physique de documents.
- Confirmation automatisée et données conformes aux exigences réglementaires : les chercheurs reçoivent immédiatement un e-mail de confirmation dès l'envoi de leur demande. Toutes les données relatives aux demandes et les décisions des comités sont stockées de manière sécurisée, sont entièrement traçables et conformes à la législation fédérale suisse sur la recherche sur l'être humain (HRA, HRO, ClinO, ClinO-MD).
- Rapports en temps réel à la demande : toutes les données relatives aux demandes et les commentaires des comités internes sont centralisés dans un seul système. Des rapports sur chaque projet peuvent être générés automatiquement en temps réel, ce qui évite d'avoir à procéder à une consolidation manuelle à la fin des cycles d'examen.
D'une administration régionale fragmentée à la plateforme nationale unifiée de la Suisse en matière d'éthique de la recherche
Depuis la mise en place Optimy portail BASEC, swissethics a transformé la manière dont la Suisse gère l’évaluation éthique de la recherche sur des sujets humains, en remplaçant un ensemble disparate de procédures cantonales sur support papier par un système numérique unique, prêt pour les audits, qui bénéficie de la confiance des chercheurs, des promoteurs et des comités d’éthique dans tout le pays.
40,000
+Essais cliniques et projets de recherche traités ; demandes d'autorisation de recherche sur l'être humain reçues et gérées depuis 2014
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Comités d'éthique cantonaux : tous reliés et opérationnels via une plateforme nationale unique
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Portail national BASEC : la seule plateforme officielle suisse pour le dépôt de toutes les demandes relatives à l'éthique de la recherche sur l'être humain
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Envois physiques obligatoires. Processus entièrement numérique de bout en bout : pas de papier, pas de stockage physique, confirmation instantanée.
« Chaque année, Swissethics reçoit d’innombrables demandes émanant de chercheurs souhaitant mener des recherches impliquant des êtres humains. Le processus de collecte de toutes les informations nécessaires à la demande est complexe, et la gestion de ces données joue un rôle crucial dans la prise de décision. Les demandeurs peuvent envoyer leurs demandes par voie électronique via la Optimy . Aucun stockage physique n’est nécessaire et toutes les informations sont conservées en toute sécurité. Une fois la demande soumise, les demandeurs reçoivent immédiatement une confirmation par e-mail. Tous les documents fournis par le demandeur sont accessibles sous forme numérique aux membres du comité d’éthique. Cette centralisation des données numériques permet aux décideurs d’approuver ou de rejeter une demande depuis différents endroits. Les données issues de la demande, ainsi que les évaluations des membres du comité, sont stockées dans le système et peuvent être consultées à tout moment. Il est également possible de générer automatiquement des rapports en temps réel pour chaque projet. »
Directrice générale
Au lieu de devoir gérer des procédures régionales fragmentées et sur support papier, les chercheurs et les comités d'éthique de toute la Suisse collaborent désormais via une plateforme unique, conforme et entièrement numérique.
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