Approvazione etica: come gli enti finanziatori verificano che la ricerca rispetti gli standard etici

Che cos’è l’approvazione etica?

L'approvazione etica è la conferma formale, solitamente rilasciata da un comitato etico o da un comitato di revisione istituzionale (IRB), che un progetto di ricerca soddisfa gli standard riconosciuti in materia di trattamento dei partecipanti, dei dati e del benessere. Essa certifica che la ricerca possa essere condotta in modo responsabile prima del suo avvio.

Si applica ovunque la ricerca coinvolga le persone, i loro dati o il loro benessere, dalle sperimentazioni cliniche agli studi di scienze sociali. L’approvazione viene concessa da un organismo indipendente dal ricercatore, ed è proprio questo che le conferisce credibilità in quanto misura di salvaguardia piuttosto che come autovalutazione.

‍

In che modo l'approvazione etica differisce dalla revisione tra pari?

Le due valutazioni rispondono a domande diverse e vengono spesso confuse tra loro. La revisione tra pari valuta il merito scientifico e la fattibilità di una proposta: si tratta di una ricerca valida e finanziabile? L’approvazione etica valuta se tale ricerca possa essere condotta in modo responsabile: è sicura e accettabile per i partecipanti?

La distinzione è importante perché si tratta di due aspetti indipendenti. Una proposta può essere eccellente dal punto di vista scientifico e tuttavia non ottenere l’approvazione etica, oppure essere eticamente ineccepibile ma scientificamente carente. Un ente finanziatore richiede che entrambe le condizioni siano soddisfatte, e nessuna delle due può sostituire l’altra.

‍

Perché gli enti finanziatori richiedono l'approvazione etica?

Gli enti finanziatori richiedono la prova dell’approvazione etica per tutelare i partecipanti, l’integrità della ricerca e la propria reputazione. Finanziare un progetto che in seguito si riveli dannoso per i partecipanti o in violazione delle norme sulla protezione dei dati rappresenta un grave rischio che un ente finanziatore si impegna attivamente a scongiurare.

Per questo motivo, l’approvazione etica funge in genere da condizione per l’erogazione: l’ente finanziatore ne verifica l’esistenza prima di erogare i fondi. Ciò la rende un punto di controllo che il processo di concessione della sovvenzione deve registrare e verificare, non una formalità da dare per scontata.

‍

Verifica dell'approvazione etica in una piattaforma

Una piattaforma di gestione dei finanziamenti alla ricerca considera l'approvazione etica come una condizione obbligatoria nel flusso di lavoro: il documento di approvazione viene associato al finanziamento, verificato prima dell'erogazione dei fondi e conservato nella traccia di audit, in modo che non vengano erogati fondi per attività prive della necessaria autorizzazione.