Come swissethics ha digitalizzato il sistema nazionale di revisione etica della ricerca sull’uomo in Svizzera con Optimy
Swissethics
Il portale BASEC funge da piattaforma elettronica unica e centralizzata per la presentazione di tutte le richieste relative a progetti di ricerca sull’uomo in Svizzera, con l’obiettivo di semplificare e standardizzare il processo di presentazione delle domande e di valutazione a beneficio dei ricercatori, dei promotori e delle commissioni cantonali di etica della ricerca. Sostituendo le procedure regionali frammentate, garantisce l’integrità dei dati, migliora la trasparenza e accelera la revisione etica delle sperimentazioni cliniche e dei progetti di ricerca, nel rigoroso rispetto della legislazione federale svizzera in materia di ricerca sull’uomo.
Paese: Svizzera | 40.000 progetti di ricerca
I processi frammentati e cartacei rallentano la revisione etica nei vari cantoni svizzeri
Prima dell’introduzione Optimy, le richieste relative ai progetti di ricerca in Svizzera venivano gestite tramite una combinazione di invii cartacei, e-mail e flussi di lavoro regionali separati, il che causava incongruenze, ritardi e una visibilità limitata tra i diversi comitati etici cantonali. L’archiviazione fisica dei documenti comportava rischi di non conformità e rendeva difficile la tracciabilità.
- Non esiste una piattaforma centralizzata per l'invio delle proposte da parte dei ricercatori di tutta la Svizzera
- Processi di revisione frammentati, distribuiti tra 7 comitati etici cantonali indipendenti
- Forte dipendenza dall'archiviazione cartacea dei documenti e dalla gestione manuale
- Mancanza di visibilità in tempo reale sullo stato delle domande per i ricercatori e le commissioni
- Rischi legati alla conformità e alla tracciabilità derivanti da registrazioni decentralizzate e cartacee
- La gestione dei report e della tracciabilità, che richiede molto tempo
Un unico portale nazionale. Piena conformità normativa. Processo interamente digitale, dall’invio della domanda alla decisione.
Optimy implementato come struttura portante del portale BASEC, l’unica piattaforma nazionale ufficiale svizzera dedicata a tutte le richieste relative all’etica della ricerca sull’essere umano. Il sistema centralizza l’intero ciclo di vita della valutazione etica, dall’invio elettronico da parte dei ricercatori e dei promotori, passando per la valutazione da parte di più comitati, fino alla decisione finale — il tutto nel rispetto della legislazione federale svizzera in materia di ricerca sull’essere umano.
- Revisione digitale intercomitetale: tutti i documenti presentati dai ricercatori sono disponibili in formato digitale per i membri del comitato etico competente. I membri del comitato possono esaminare, valutare e collaborare da qualsiasi luogo, senza bisogno di scambiarsi documenti cartacei.
- Conferma automatica e dati conformi alle normative: i ricercatori ricevono immediatamente un’e-mail di conferma al momento dell’invio della domanda. Tutti i dati relativi alle domande e alle decisioni delle commissioni sono archiviati in modo sicuro, sono pienamente tracciabili e conformi alla legislazione federale svizzera in materia di ricerca sull’essere umano (HRA, HRO, ClinO, ClinO-MD).
- Reportistica in tempo reale su richiesta: tutti i dati delle domande e i riscontri dei comitati interni sono centralizzati in un unico sistema. I report relativi a ciascun progetto possono essere generati automaticamente in tempo reale, eliminando così la necessità di un consolidamento manuale al termine dei cicli di revisione.
Da una burocrazia regionale frammentata alla piattaforma nazionale unificata svizzera per l'etica della ricerca
Da quando ha implementato Optimy portale BASEC, swissethics ha rivoluzionato il modo in cui la Svizzera gestisce la valutazione etica della ricerca sull’uomo, sostituendo un mosaico di procedure cantonali cartacee con un unico sistema digitale pronto per gli audit, che gode della fiducia di ricercatori, sponsor e comitati etici in tutto il Paese.
40,000
+Studi clinici e progetti di ricerca gestiti; richieste relative alla ricerca sull’uomo ricevute e gestite dal 2014
7
Comitati etici cantonali: tutti collegati e operativi tramite un’unica piattaforma nazionale
1
Portale nazionale BASEC: l'unica piattaforma ufficiale svizzera per la presentazione di tutte le richieste relative all'etica della ricerca sull'essere umano
0
È richiesta la presentazione di documenti cartacei. Processo interamente digitale dall’inizio alla fine: niente carta, niente archiviazione fisica, conferma immediata
"Ogni anno Swissethics riceve innumerevoli richieste da parte di ricercatori che desiderano condurre studi che coinvolgono soggetti umani. Il processo di raccolta di tutte le informazioni necessarie per la domanda è una procedura complessa e la gestione di questi dati è fondamentale ai fini del processo decisionale. I richiedenti possono inviare le loro richieste per via elettronica tramite la Optimy . Non è necessaria alcuna archiviazione fisica e tutte le informazioni sono conservate in modo sicuro. Una volta presentata la richiesta, i richiedenti ricevono immediatamente una conferma via e-mail. Tutti i documenti presentati dal richiedente sono disponibili in formato digitale per i membri del Comitato etico. Tale centralizzazione dei dati digitali consente ai responsabili delle decisioni di approvare o respingere una domanda da diverse sedi. I dati della domanda, così come le valutazioni dei membri del comitato, vengono archiviati nel sistema e sono accessibili ogni volta che necessario. È inoltre possibile generare automaticamente report in tempo reale per ogni progetto."
Direttore generale
Anziché dover gestire procedure cartacee e frammentate a livello regionale, i ricercatori e i comitati etici di tutta la Svizzera collaborano ora attraverso un’unica piattaforma conforme alle normative e interamente digitale.
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